Por Gabriel Brito

O anúncio do Ministério da Saúde na última segunda-feira (8) de suspensão da Butantan-DV, a vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan, pegou o país de surpresa e reavivou o temor do discurso negacionista que marcou a ação do governo Bolsonaro na pandemia de coronavírus.

Aplicado em 500 mil profissionais de saúde, o imunizante causou reações adversas em 3.700 pessoas, com 42 reações graves e dois óbitos (em março e abril), números suficientes para o ministro Alexandre Padilha anunciar a paralisação da vacinação para investigação dos casos. Não há outros casos sob suspeita.

“A estratégia de vacinação é de proteção – e agora agimos em função da proteção, o que explica a escolha de descontinuar temporariamente a campanha”, justificou em coletiva oficial.

Padilha esteve acompanhado da linha de frente das autoridades que possuem relação direta com as vacinas. Eder Gatti (diretor do Programa Nacional de Imunização), Ésper Kallas (diretor do Instituto Butantan) e Leandro Safatle (diretor-geral da Anvisa) também deram explicações a respeito da emergência.

As autoridades fizeram questão de reafirmar a eficácia da vacina e sua proteção para os quatro tipos de dengue em todos os imunizados. A recomendação é de que os vacinados fiquem atentos a sintomas similares aos do vírus transmitido pelo mosquito Aedes aegypti em até 21 dias.

De sua parte, a imprensa tradicional aderiu ao tom de defesa da imunização, em evidente movimento preventivo contra o negacionismo, cujo discurso já ecoou em redes digitais através de perfis suspeitos.

Especialistas ouvidos por meios de comunicação enfatizaram que a aprovação da Butantan DV seguiu todos os protocolos de ensaios clínicos. No entanto, a fase de distribuição em massa é a hora da verdade e eventos inesperados devem levar à sua suspensão.

Segundo o painel de arboviroses do Ministério da Saúde, são cerca de 369 mil casos de dengue e 177 óbitos em 2026. Ou seja, o risco relativo de eventos adversos em pacientes vacinados é muitíssimo menor, em comparação ao grupo de infectados desprotegidos. No entanto, o debate epidemiológico se depara com questões éticas e também políticas.

“O Ministério fez o certo do ponto de vista ético e sanitário. Mesmo que o risco relativo seja muito inferior entre vacinados, uma massificação do imunizante mudaria tal percepção. Mantida essa taxa de mortalidade num cenário de 50 milhões de vacinados, falaríamos de 200 mortes. E aí o debate sairia do lugar de uma doença que mata – ainda que relativamente mais – para uma vacina que mata”, analisou o médico e sanitarista Reinaldo Guimarães.

Tal como outros especialistas ouvidos pela mídia, Guimarães não crê que o discurso negacionista encontrará muito espaço, pois sua identificação com o bolsonarismo traz altos custos políticos.

“Politicamente, acredito que a situação é estável. A vacina é do Butantan, de um governo alinhado à direita. O PNI foi retomado e fortalecido nos últimos anos, o que significa adesão populacional. Não parece haver atores políticos dispostos a adotar o discurso negacionista”.

O Ministério da Saúde não forneceu previsão de fim das investigações de causalidade entre vacinas e óbitos por dengue. A investigação incluirá os 42 casos de reação severa, inclusive o processo de distribuição e armazenagem. 

Padilha afirmou que as vacinas devem seguir armazenadas nos estabelecimentos de Saúde. Já o Instituto Butantan publicou nota na qual garante a segurança do processo de produção, que possui 45 milhões de doses em estoque. A partir de agora, o ritmo da produção dependerá dos resultados da investigação dos casos de reações graves e óbitos.

Outros casos de vacinas suspensas

A suspensão da campanha de vacinação da Butantan-DV não é um caso isolado. A interrupção temporária em meio a eventos adversos é considerada o protocolo correto da farmacovigilância. Abaixo, listamos alguns casos de imunizantes que foram retirados de circulação. Alguns nunca mais voltaram a ser ofertados ao público.

AstraZeneca (Oxford), para covid-19 – Global, 2020: vacina de vetor adenoviral de chimpanzé teve seus ensaios clínicos globais pausados em setembro de 2020 após dois casos de mielite transversa (inflamação da medula espinhal) em voluntárias no Reino Unido. Investigações independentes concluíram que o primeiro caso foi devido a esclerose múltipla não diagnosticada previamente; o segundo caso não teve associação confirmada com a vacina. Os testes foram retomados em todos os países (Reino Unido, Brasil, África do Sul), e a vacina seguiu para aprovação e uso emergencial global.

Janssen (Johnson & Johnson), para covid-19  – EUA, 2021: vacina de vetor adenoviral foi pausa pelo CDC e FDA em abril de 2021 após relatos de trombose com trombocitopenia (TTS) em mulheres, incluindo trombose de seio venoso cerebral. A pausa durou 10 dias, e permitiu que profissionais de saúde fossem orientados sobre diagnóstico e tratamento do evento adverso raro. Voltou ao mercado com advertência sobre o risco.

Sarampo (inativada e da cepa Edmonton B) – EUA, anos 1960 e 70: versões com vírus inativado e atenuado foram retiradas de circulação por proteção de curto prazo ou geração de reações mais adversas em quem era infectado. Hoje, foi substituída por vacinas mais modernas.

Pandemrix (influenza H1N1) – Europa, 2009-2011: fabricada pela GSK para a prevenção da gripe H1N1. Foram registrados casos de narcolepsia em crianças e adolescentes. Voltou ao mercado com restrição do uso em menores de 20 anos. Foi descontinuada.

Dengvaxia (dengue) – França, 2007: fabricada pela Sanofi, sofreu restrições por recomendação da OMS. Continua no mercado para uso em pessoas que nunca tiveram contato anterior com o vírus da Dengue.

LYMErix (doença de Lyme) – Europa, 1998: fabricada pela GSK, houve a suspeita do aparecimento de artrite em pessoas que tomaram a vacina. A suspeita não se confirmou, mas a empresa decidiu retirar o produto do mercado.

Rotashield (rotavírus) – EUA, 1998-1999: fabricada pela Wyeth para proteção contra rotavírus, que causa gastroenterite. Retirada definitivamente do mercado por episódios de invaginação intestinal (quando uma parte do intestino desliza para dentro de outra) em crianças.

Ixchiq (chikungunya) – EUA, 2025-2026: fabricada pela Valneva, foi retirada do mercado por eventos adversos graves em determinados grupos populacionais. A investigação continua.

O site History of Vaccine apresenta uma lista de episódios adversos associados à imunização.

Fonte: Outra Saúde / Foto: © Frame EBC

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Até o momento, não há comprovação de causalidade entre as mortes e o imunizante.

Investigação e armazenamento

A interrupção atinge profissionais da atenção primária e municípios de estratégias ampliadas, como Botucatu (SP), Nova Lima (MG) e Maranguape (CE).

O governo orientou que as doses remanescentes sejam mantidas em rede de frio e não descartadas.

Enquanto isso, a Anvisa, o Ministério e o Butantan realizam análises técnicas e convocam um comitê de especialistas para aprofundar os estudos de farmacovigilância.

A medida não afeta a vacina Qdenga, oferecida para crianças e adolescentes na rede pública.

Orientações ao público

Pessoas vacinadas nos últimos 21 dias devem monitorar sinais de alerta, como dor abdominal intensa, vômitos e sangramentos.

O objetivo das autoridades é identificar possíveis fatores de risco para reavaliar a segurança e a continuidade da estratégia vacinal com o imunizante de dose única.

Fonte: CNN Brasil

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Por Sophia Vieira

Durante o aniversário de 125 anos do Instituto Butantan, nesta segunda-feira (23), foi anunciada uma nova leva de mais 1,3 milhão de doses da Butantan-DV, vacina contra a dengue produzida nacionalmente pelo Instituto. O anúncio ocorre num cenário de expansão do laboratório, que recentemente recebeu 1,4 bilhão de reais do Ministério da Saúde para a construção de duas novas fábricas e para a modernização de outras duas. 

Até o momento, foram adquiridas 3,9 milhões de doses da vacina contra a dengue, com investimento federal de R$ 368 milhões. Os quantitativos estão sendo entregues assim que produzidos pelo Butantan. Do total dos recursos, o aporte de R$ 76,1 milhões para a nova plataforma de produção de vacinas de RNA mensageiro (mRNA) posiciona o Brasil na vanguarda da biotecnologia. Este modelo de produção é mais ágil e permite que o país responda com rapidez e eficiência a crises sanitárias ou novas pandemias, adaptando a produção de imunizantes em tempo reduzido e com menor custo operacional.

Fim da patente do Ozempic e parcerias Brasil-Índia 

Estímulo à produção nacional e parcerias tecnológicas com empresas indianas são alguns dos resultados da viagem do presidente Lula e do Ministro da Saúde Alexandre Padilha à Índia. Durante a missão oficial, Padilha afirmou que o governo prepara o país para o fim da patente do Ozempic (semaglutida). Estão sendo articuladas conexões entre empresas privadas brasileiras e farmacêuticas indianas para o desenvolvimento da plataforma dos peptídeos, base dos medicamentos usados hoje nas canetas. 

A perspectiva é de R$ 10 bilhões em investimentos em dez anos, abrindo caminhos para produção nacional de medicamentos de alta tecnologia, reduzindo preços no Brasil. A discussão sobre a incorporação do medicamento no SUS deve acontecer ao longo do ano, segundo o ministério. Outro assunto de destaque nas negociações foram as PDPs voltadas a medicamentos oncológicos.

Argentina: Milei e o ajuste fiscal na saúde sexual

Na Argentina de Javier Milei, a crise atinge também a saúde sexual da população. A política de austeridade já atinge os métodos de prevenção e campanhas de educação sexual, com um resultado assustador: uma queda de 64% na distribuição de camisinhas. A política ultraliberal que governa o país coloca campanhas de prevenção como gastos desnecessários, ou até mesmo como doutrinação, mas os resultados já mostram um aumento de ISTs circulando entre a população.

Segundo José María Di Bello, da Fundação Grupo Efecto Positivo (GEP), há uma escassez total de preservativos: “Nenhuma compra foi feita durante este governo”. Ele reforça que  a queda no acesso ao preservativo não é um problema de indivíduos, mas de acesso e abandono do Estado: “Eles vendem como comportamento individual, mas não há campanhas”, refletiu Di Bello.

Polilaminina

A Academia Brasileira de Ciências e a Sociedade Brasileira para o Progresso da Ciência publicaram uma carta sobre a polilaminina. O documento destaca a importância das instituições públicas de pesquisa no Brasil, mas pede cautela em meio à repercussão sobre o remédio, que ainda está em fase de testes. Saiba mais.

Fatores de risco do AVC

Especialista da International Stroke Conference afirma que o aumento de casos de AVC em jovens está ligado a uma piora dos hábitos de vida. Para autoridades, a prevenção é uma janela de oportunidade ainda negligenciada, sendo o tratamento de casos de hipertensão um dos principais exemplos. Entenda.

Doença de Chagas 

Um estudo inédito com participação da Unesp possibilitou novas diretrizes terapêuticas no tratamento da insuficiência cardíaca causada pela doença de Chagas. Com a participação de quatro países latino-americanos, foi avaliada a eficácia e segurança de medicamentos exclusivamente em pacientes chagásicos. Conheça mais.

Legislação ambiental

Trump irá reverter as regulamentações que limitam mercúrio e toxinas perigosas em usinas de energia. A Agência de Proteção Ambiental dos EUA afirmou que a flexibilização aliviaria os custos para as concessionárias. A demanda por energia está aumentando em meio à expansão dos centros de dados usados para IA. Confira mais informações.

Fonte: Outra Saúde

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O Ministério da Saúde abre nesta quinta-feira (7) consulta pública sobre a proposta de incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) da vacina contra a dengue. De acordo com a pasta, o imunizante Qdenga já está em avaliação pela Comissão Nacional de Incorporações de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec).  

Em nota, a pasta informou que, após reunião realizada nessa quarta-feira (6), considerando o cenário epidemiológico, a comissão recomendou a incorporação do imunizante inicialmente para localidades e públicos prioritários que serão definidos pelo Programa Nacional de Imunizações. 

A definição dos grupos e localidades deve considera ainda as regiões de maior incidência e transmissão da dengue e as faixas etárias de maior risco para agravamento da doença. A restrição de público, segundo o ministério, também leva em conta a capacidade de fornecimento de doses por parte da fabricante. 

A recomendação de incorporação feita pela Conitec está condicionada a uma proposta de redução de preço pela fabricante. Apesar do desconto inicialmente oferecido, o valor por dose, de R$ 170, ainda é classificado como alto pelo governo federal. “Nesse preço, o valor é duas vezes maior que as vacinas mais caras incluídas no programa”. 

A demanda para avaliação da tecnologia foi submetida pela empresa japonesa Takeda Pharma, fabricante da Qdenga. Nos dados avaliados pela comissão, foi verificada eficácia geral na redução da hospitalização em 84% dos casos de dengue.   

“Para propor uma estratégia nacional, o Ministério da Saúde questionou o quantitativo de doses que poderia ser fornecido ao SUS. De acordo com o laboratório, poderão ser entregues 8,5 milhões no primeiro ano e um total acumulado de 50 milhões em cinco anos, o que impõe restrições no público a ser atendido.” 

Consulta pública 

Todas as recomendações de incorporação de medicamentos e insumos feitas pela Conitec são submetidas à consulta pública por um período de 20 dias. A pasta destacou, entretanto, que, considerando a projeção epidemiológica para o próximo verão, com a possibilidade de aumento de casos de dengue, a consulta ficará aberta pelo prazo de 10 dias.  

“Depois desse período, as sugestões serão organizadas e avaliadas pela comissão, que emitirá uma recomendação final.” Uma vez incorporada, a vacina Qdenga deve ser administrada em esquema de duas doses, com intervalo de três meses.  

Edição: Graça Adjuto

Fonte: Agência Brasil

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