Por Sputniknews – Terça, 24 de novembro de 2020
A segunda análise intercalar de testes clínicos mostrou que a Sputnik V apresenta 91,4% de eficiência 28 dias após a primeira dose, e maior que 95% 21 dias após a segunda dose.
O cálculo foi feito baseado na análise dos dados de 18.794 voluntários que receberam tanto a primeira como a segunda dose da Sputnik V, ou placebo no segundo ponto de controle (39 casos confirmados em 23 de novembro de 2020) de acordo com o protocolo de testes clínicos.
Os dados preliminares dos voluntários obtidos 42 dias após a primeira dose (correspondente a 21 dias após a segunda dose) indicam uma eficiência da vacina acima de 95%.
Os dados da pesquisa intermediária serão publicados pela equipe do Centro Nacional de Pesquisas de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya em uma das principais revistas médicas internacionais revisadas por pares. Com a conclusão da terceira fase de testes da vacina, o centro também proverá acesso total ao reporte completo de testes clínicos.
Atualmente, 40 mil voluntários estão participando da terceira fase do estudo clínico pós-registro randomizado, duplo-cego e controlado com placebo da vacina na Rússia.
Preço
Uma dose do imunizante terá um custo inferior a US$ 10 (cerca de R$ 54) no mercado internacional, enquanto na Rússia será gratuita, segundo anunciou o Fundo Russo de Investimentos Diretos (RFPI, na sigla em russo).
“O custo da vacina russa Sputnik V para o mercado internacional a partir de fevereiro de 2021 será inferior a US$ 10 por dose, o que é menos de US$ 20 (aproximadamente R$ 108) por duas doses necessárias para a vacinação de uma pessoa. Sendo assim, a Sputnik V será cerca de duas vezes mais barata do que as vacinas estrangeiras baseadas nas tecnologias de mRNA com indicadores semelhantes de eficiência”, informou o fundo.
As primeiras remessas da vacina russa chegarão aos compradores já em janeiro de 2021.
“As primeiras entregas internacionais da vacina russa Sputnik V aos compradores começarão em janeiro de 2021, com base das parcerias existentes com os produtores estrangeiros. Já os compradores que fizeram pedidos [da vacina] recentemente, poderão receber os primeiros lotes a partir de março de 2021.”
Os recentes testes também confirmaram a segurança do imunizante.
“No decurso dos testes [até 24 de novembro de 2020] não foram detectados pelos especialistas eventos imprevistos ou indesejáveis. O estado dos voluntários continua sendo monitorizado”, afirmou o RFPI.
Vacina russo-brasileira
Durante briefing realizado pelo RFPI hoje (24), o diretor-geral do fundo, Kirill Dmitriev, disse:
“Essa vacina pode ser chamada de russo-indiana, porque é produzida na Índia, assim como russo-brasileira, porque será produzida no Brasil. O importante é que a Rússia compartilha seus conhecimentos com o mundo”, disse Dmitriev.
“Dessa forma a Sputnik tem a eficácia muito alta, e sso é sem duvida uma notícia muito positiva, não só pra a Rússia, mas também para o mundo.”
Vacina em estado seco
A Sputnik V também será fornecida em estado seco que pode ser conservada em temperatura positiva, entre os +2 °C e +8°C.
“O RFPI e seus parceiros lançaram a produção da forma liofilizada (seca) da vacina que se conserva em temperaturas dos +2 °C até +8 °C. Tal regime permite a distribuição da vacina nos mercados internacionais, assim como ampliar sua utilização em regiões de difícil acesso, incluindo áreas com clima tropical”, informou o fundo.
Após a vacina Sputnik V ter sido a primeira de seu tipo a ser registrada no mundo, a Rússia recebeu pedidos de mais de 1,2 bilhão de doses, oriundos de mais de 50 países.
É planejada a produção da vacina a nível mundial no Brasil, Índia, China, Coreia do Sul e outros países.
Fonte: Sputniknews
